職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位要求:
1.維護并完善公司ISO13485、GMP、MDR、MDSAP、KGMP、FDA等各質量體系,主導各部門體系文件的完善
2.主導公司質量體系的運行,指導并監督各職能部門
3.主導公司管審和內審的策劃和組織,并對糾正措施進行指導和驗證
4.主導二方和三方審核以及CAPA的跟進
5.QMS體系文件管理
6.主導體系法規的內部宣傳和培訓
任職要求:
1.年齡:30-45之間
2.性別:無
3.學歷:統招本科以上
4.專業及經驗:
a.5年以上醫療器械相關企業的法規經驗
b.熟悉GMP等相關質量體系法規要求
c.具有ISO13485內審員證
5.其他需要的事項:條理清晰;踏實認真,有耐性,責任心強,具備較好的邏輯思維能力、學習能力和團隊精神,善于思考和解決問題,執行力強。
1.維護并完善公司ISO13485、GMP、MDR、MDSAP、KGMP、FDA等各質量體系,主導各部門體系文件的完善
2.主導公司質量體系的運行,指導并監督各職能部門
3.主導公司管審和內審的策劃和組織,并對糾正措施進行指導和驗證
4.主導二方和三方審核以及CAPA的跟進
5.QMS體系文件管理
6.主導體系法規的內部宣傳和培訓
任職要求:
1.年齡:30-45之間
2.性別:無
3.學歷:統招本科以上
4.專業及經驗:
a.5年以上醫療器械相關企業的法規經驗
b.熟悉GMP等相關質量體系法規要求
c.具有ISO13485內審員證
5.其他需要的事項:條理清晰;踏實認真,有耐性,責任心強,具備較好的邏輯思維能力、學習能力和團隊精神,善于思考和解決問題,執行力強。
工作地點
地址:天津東麗區天津空港經濟區航空路278號B廠房(西子聯合產業園內)


職位發布者
于海蓉/..HR
天津華鴻科技股份有限公司

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醫療設備·器械
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200-499人
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公司性質未知
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天津自貿試驗區(空港經濟區)航空路278號b廠房a01