職位描述
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崗位職責:
1、根據公司的發展戰略組織制定相應的質量管理目標戰略;
2、負責體系等相關質量管理文件制定、實施和修改;
3、負責各部門涉及質量信息的收集、統計、分析及上報,負責政府監管部門質量信息的溝通,配合客戶或第三方開展質量審核、認證等工作;
4、熟悉醫療器械相關法律、法規、規章及標準;協助部門經理定期收集與質量檢驗、安全生產等相關的法律法規、標準等外來文件;
5、協助部門經理做好崗位相關質量管理體系文件的編寫和修改;協助部門經理審核物料、中間產品和產品的檢驗規程等技術文件;
6、協助部門經理做好質量管理、檢驗工作和計量器具等的全面監控,協助健全質量管理制度并監督執行;
7、協助部門經理定期召開質量分析會;定期將質量記錄進行整理上交歸檔;
8、協助部門經理做好不合格產品的評審工作,對其處理過程進行監控;
9、協助部門經理做好本部門人員的崗位知識和實際操作技能的培訓,提高檢驗人員的質量意識和檢驗能力。
任職要求:
1.具備醫療器械相關專業本科以上學歷。
2.有3年以上ivd行業醫療器械經營質量管理工作經歷。
3.熟悉國家相關法律、法規、規章,以及醫療器械相關法規、標準。
4.具備內審員證書或接受過同等水平的質量管理體系知識培訓。
崗位福利:雙休,五險一金,包午餐,季度福利,節假日福利,13薪
1、根據公司的發展戰略組織制定相應的質量管理目標戰略;
2、負責體系等相關質量管理文件制定、實施和修改;
3、負責各部門涉及質量信息的收集、統計、分析及上報,負責政府監管部門質量信息的溝通,配合客戶或第三方開展質量審核、認證等工作;
4、熟悉醫療器械相關法律、法規、規章及標準;協助部門經理定期收集與質量檢驗、安全生產等相關的法律法規、標準等外來文件;
5、協助部門經理做好崗位相關質量管理體系文件的編寫和修改;協助部門經理審核物料、中間產品和產品的檢驗規程等技術文件;
6、協助部門經理做好質量管理、檢驗工作和計量器具等的全面監控,協助健全質量管理制度并監督執行;
7、協助部門經理定期召開質量分析會;定期將質量記錄進行整理上交歸檔;
8、協助部門經理做好不合格產品的評審工作,對其處理過程進行監控;
9、協助部門經理做好本部門人員的崗位知識和實際操作技能的培訓,提高檢驗人員的質量意識和檢驗能力。
任職要求:
1.具備醫療器械相關專業本科以上學歷。
2.有3年以上ivd行業醫療器械經營質量管理工作經歷。
3.熟悉國家相關法律、法規、規章,以及醫療器械相關法規、標準。
4.具備內審員證書或接受過同等水平的質量管理體系知識培訓。
崗位福利:雙休,五險一金,包午餐,季度福利,節假日福利,13薪
工作地點
地址:天津西青區天津市西青區天津西青學府產業園區才智道12號B5-3層


職位發布者
1893..HR
上海群青生物科技有限公司

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醫療設備·器械
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21-50人
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私營·民營企業
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工業區漕廊公路2888號31幢