應屆畢業生
本科
2025-05-11 12:44:53
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職位描述：
1、參與公司質量體系文件的建立工作，監督文件管理的流程，確保文件管理的合規性，保證文件與現行工藝和方法一致；
2、協助質量部主任管理科研服務器的電子數據，定期備份和維護；
3、參與臨床藥品加工供應商的審計、工藝及分析方法的轉移、臨床藥品加工及文件記錄的歸檔工作；
4、參與臨床試驗的質量管理工作，對臨床試驗藥品儲運、換標等工作進行復核；
5、監控研發現場的物料管理、研發操作及分析檢測，復核輸出數據的可靠性，保障新藥的順利申報；
6、參與公司試驗分析設備與儀器的確認工作，參與工藝、方法等的驗證工作，對加工方提供的確認與驗證方案進行審核并提供意見；
7、組織公司人員完成各項法規和藥品質量意識的培訓和教育工作。
崗位具體要求：
1、化學分析、生物醫藥、生物技術等相關專業本科及以上學歷；
2、3-5年藥品生產企業或藥品研發企業QA經驗；
3、有GMP文件管理經驗，熟悉質量體系文件起草、審批、歸檔等流程；
4、了解偏差管理，參與過偏差處理流程；
5、了解變更的管理，參與過變更控制；
6、有生產車間或庫房現場監控的經驗，有取樣經驗；
7、了解生產和檢測儀器儀表的計量管理；
8、了解并參與過設備儀器的確認及工藝與方法的驗證；
9、有QC分析經驗的優先。
注：聯系我時，請說是在津南人才網上看到的。
工作地點
地址：天津西青區天津-西青區張家窩鎮豐澤道7號
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職位發布者
HR
天津尚德藥緣科技股份有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質未知
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張家窩鎮豐澤道7號
